農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)總結(jié)及注意事項(xiàng)

  農(nóng)藥產(chǎn)品登記證的有效期為五年。當(dāng)農(nóng)藥登記證有效期屆滿，如企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)或向中國(guó)出口農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90到180日之間由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)農(nóng)藥登記延續(xù)。

  如逾期未申請(qǐng)登記延續(xù)但是需要繼續(xù)生產(chǎn)的，只能重新申請(qǐng)農(nóng)藥登記，因此企業(yè)需要特別注意自己的農(nóng)藥登記證到期時(shí)間，以免錯(cuò)過登記延續(xù)時(shí)間，造成嚴(yán)重后果。

  本文為您歸納了登記延續(xù)的申請(qǐng)和辦理流程、需提供的資料以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，為您申請(qǐng)農(nóng)藥登記延續(xù)提供一份助力。

申請(qǐng)和辦理流程

  申請(qǐng)農(nóng)藥登記續(xù)展時(shí)，企業(yè)先需登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，新建農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)，以進(jìn)行網(wǎng)上的資料填寫與申報(bào)，并同時(shí)將紙質(zhì)資料郵寄或遞交至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。

  在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查資料后，如資料齊全會(huì)予以受理。并安排農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。如技術(shù)審查發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。

  之后農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查意見或者農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見提出審批方案，按程序報(bào)簽。之后會(huì)根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。

  做出決定之日起的10個(gè)工作日內(nèi)，準(zhǔn)予許可的會(huì)為申請(qǐng)人提供加蓋“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥審批專用章”的農(nóng)藥登記證。如不予許可的會(huì)為申請(qǐng)人出具“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批專用章”的辦結(jié)通知書。

  辦理時(shí)限一般為15個(gè)工作日，技術(shù)審查的時(shí)間不超過2個(gè)月。但如需農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審的，評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

提供資料

  根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部第2569號(hào)公告）和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第222號(hào)公告規(guī)定，申請(qǐng)農(nóng)藥登記延續(xù)需要提供的資料有：

1、農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表；

2、農(nóng)藥登記證復(fù)印件（加蓋公章）；

3、有效期內(nèi)生產(chǎn)許可證復(fù)印件（加蓋公章）；

4、最新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5、綜合性報(bào)告：農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用的情況，產(chǎn)品研究新進(jìn)展及其他必要的相關(guān)情況說明；

6、對(duì)需要開展周期性評(píng)價(jià)的農(nóng)藥品種，應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求，補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料。

注意事項(xiàng)

（1）企業(yè)一定要在登記證有效期滿前90至180日向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng)登記延續(xù)。如果逾期未申請(qǐng)登記延續(xù)的，只能重新申請(qǐng)登記。

（2）在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)時(shí)，會(huì)根據(jù)填報(bào)內(nèi)容自動(dòng)生產(chǎn)word格式的申請(qǐng)表，申請(qǐng)人無需另外下載申請(qǐng)表填寫。但是建議檢查一下填報(bào)內(nèi)容，看是否有信息需要填補(bǔ)。同時(shí)申請(qǐng)表需加蓋公章。

（3）根據(jù)已發(fā)布的《農(nóng)藥登記管理辦法（修訂草案征求意見稿）》內(nèi)容中新的規(guī)定，在申請(qǐng)登記延續(xù)時(shí)，如沒有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，不予登記延續(xù)，另外，生產(chǎn)許可范圍與農(nóng)藥登記證不符的，暫停登記延續(xù)；五年內(nèi)仍無法取得相應(yīng)生產(chǎn)許可范圍的，不予登記延續(xù)。因此企業(yè)在申請(qǐng)農(nóng)藥登記延續(xù)時(shí)需格外注意生產(chǎn)許可證中的內(nèi)容。

（4）同時(shí)《農(nóng)藥登記管理辦法（修訂草案征求意見稿）》中也明確規(guī)定：經(jīng)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、人畜健康、生態(tài)環(huán)境等存在安全風(fēng)險(xiǎn)的，或靶標(biāo)生物抗藥性顯著上升、有效性嚴(yán)重降低的，不予登記延續(xù)；需要開展周期性評(píng)價(jià)的農(nóng)藥品種，相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告不符合要求的，不予登記延續(xù)。企業(yè)在申請(qǐng)農(nóng)藥登記延續(xù)時(shí)需特別注意。

文章來源-農(nóng)藥資訊網(wǎng)