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農(nóng)藥登記注意事項(xiàng),登記資料均應(yīng)滿(mǎn)足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求

發(fā)布者:農(nóng)達(dá)生化發(fā)布時(shí)間:2019-06-17
摘要:符合農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體有三類(lèi), 類(lèi)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),指在中國(guó)境內(nèi)已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè);第二類(lèi)是向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè),將境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè),與以前的政策相

符合農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體有三類(lèi), 類(lèi)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),指在中國(guó)境內(nèi)已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè);第二類(lèi)是向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè),將境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè),與以前的政策相比,新政對(duì)境外企業(yè)是否是生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有硬性要求;第三類(lèi)是新農(nóng)藥研制者,指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)明確其中一位主體作為申請(qǐng)人,其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)。除上述三類(lèi)外其他組織和個(gè)人不可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
1.登記原則
在進(jìn)行農(nóng)藥登記時(shí),遵循的登記原則是科學(xué)、公平、公正、高效和便民,對(duì)于衛(wèi)生用農(nóng)藥,其制劑產(chǎn)品一般控制在低毒以下,高毒、劇毒的衛(wèi)生用農(nóng)藥不予登記。
2.制劑配方和含量要求
制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。制劑產(chǎn)品包括單制劑產(chǎn)品和混配制劑產(chǎn)品,對(duì)于單制劑產(chǎn)品,相同有效成分和劑型的含量梯度不超過(guò)三個(gè);對(duì)于混配制劑產(chǎn)品,有效成分不超過(guò)兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種,有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過(guò)三個(gè),相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。
3.登記資料
衛(wèi)生用農(nóng)藥登記的資料包括試驗(yàn)資料和一般資料。試驗(yàn)資料為產(chǎn)品化學(xué)試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、藥效試驗(yàn)、環(huán)境影響試驗(yàn)(在室內(nèi)使用的衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑,直接涂抹于人體的驅(qū)蚊產(chǎn)品可減免環(huán)境資料)等;一般資料為申請(qǐng)表、申請(qǐng)人證明文件、申請(qǐng)人聲明、綜述報(bào)告、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、其他與登記相關(guān)的證明材料、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、參考資料等。登記資料均應(yīng)滿(mǎn)足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求。

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